Est-il sécuritaire de prendre de l’extrait d’ail noir ?

Origine et composants actifs de l'extrait d'ail noir

L'ail noir n'est pas une variété naturelle, mais plutôt produit par un processus de fermentation strictement contrôlé. L'ail frais est fermenté à 60-80 degrés et 70-90 % d'humidité pendant 30-90 jours. Au cours de ce processus, les composants piquants de l'ail (comme l'allicine) sont convertis en substances actives plus stables, dont la plus représentative est la S-allyl-L-cystéine (SAC). Des études ont montré que le SAC est le composant fonctionnel principal deextrait d'ail noir, et son contenu détermine directement l'activité biologique et la valeur marchande du produit.

 

Est-il sécuritaire de prendre de l’extrait d’ail noir ?

Test de toxicité aiguë
Une étude de toxicité orale aiguë publiée par l'Université pharmaceutique de Kyoto au Japon en 2018 a montré que la valeur DL50 deextrait d'ail noir(teneur en SAC de 1,2 %) dans un modèle de souris était supérieure à 5 000 mg/kg de poids corporel, appartenant à la catégorie pratiquement-toxique. Converti en dose adulte de 70 kg, cela signifie que même une seule prise de 350 g d’extrait d’ail noir ne présenterait pas de risque d’intoxication aiguë.

Test de toxicité subchronique de 90 jours
Une expérience de gavage de 90 jours sur des rats menée par l'Institut coréen de recherche alimentaire en 2019, conformément aux lignes directrices 408 de l'OCDE, a montré qu'une consommation quotidienne de 500 mg/kg de poids corporel d'extrait d'ail noir (0,8 % SAC) ne présentait aucun effet indésirable (NOAEL) et que les indicateurs biochimiques sanguins et histopathologiques hépatiques et rénaux n'étaient pas significativement différents de ceux du groupe témoin. Essais cliniques sur l'homme
Dans un essai randomisé, en double aveugle-contrôlé par placebo-publié dans le *Journal of Medicinal Food* en 2021, 120 patients souffrant d'hyperlipidémie légère ont reçu des capsules d'extrait d'ail noir (SAC 1,0 mg/kg de poids corporel) quotidiennement pendant 12 semaines. Les résultats ont montré :
Le cholestérol total moyen a diminué de 8,3 %
Les lipoprotéines de basse-densité ont diminué de 10,1 %
Aucune anomalie de la fonction hépatique ou rénale, aucun inconfort gastro-intestinal ou réaction allergique n'ont été observés.

Évaluation des interactions médicamenteuses
Des expériences in vitro sur le système enzymatique CYP450 menées par l'Université libre de Berlin en 2022 ont confirmé que l'extrait d'ail noir à des concentrations de 0,1 à 10 ug/mL n'inhibait pas de manière significative l'activité des principales enzymes métaboliques telles que le CYP3A4 et le CYP2D6, ce qui suggère un très faible risque d'interaction avec des médicaments d'ordonnance courants (tels que les statines et les antihypertenseurs).

 

Cadre réglementaire international et conformité

Certification FDA américaine
L'extrait d'ail noir a été certifié GRAS (généralement reconnu comme sûr) par la FDA en 2016, avec le numéro GRN 635, permettant son utilisation comme ingrédient de complément alimentaire, avec un apport quotidien recommandé ne dépassant pas 1,5 g (calculé comme 1 % de SAC).

Avis de l’UE-EFSA
L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a publié un avis technique en 2018, classant l'extrait d'ail noir comme un « aliment traditionnel », autorisant sa circulation sur le marché de l'UE sans l'approbation d'un nouvel aliment.

Annonce de la Commission nationale chinoise de la santé
Selon l'annonce n° . 4 de la Commission nationale de la santé de Chine en 2020, l'ail noir est inclus dans la liste pilote des « aliments qui sont à la fois alimentaires et médicinaux », et son extrait peut être géré comme un ingrédient alimentaire général.

 

Points de risque de qualité et irrégularités de l’industrie

Bien que l’extrait d’ail noir soit généralement sans danger, le marché présente toujours les risques potentiels suivants :
Fermentation incomplète conduisant à des niveaux excessifs d'acrylamide (certaines petites usines augmentent la température au-dessus de 100 degrés pour raccourcir le cycle de production)
Résidu de solvant (certaines entreprises utilisent de l'éthanol de qualité industrielle-pour l'extraction)
Étiquetage inexact du contenu SAC (la méthode UV courante a un taux d'erreur allant jusqu'à ± 30 %)
Contamination microbienne (les ateliers de fermentation ne répondent pas aux normes BPF et de l'aflatoxine B1 a été détectée)

Comment sélectionner scientifiquement un fournisseur sûr ?

exhaustivité du système de certification
Prioriser les entreprises ayant obtenu simultanément les certifications ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher et Halal, garantissant une traçabilité complète depuis les matières premières jusqu'aux produits finis.

Vérification des capacités de test
Exiger des fournisseurs qu’ils fournissent :
Chromatogramme HPLC pour chaque lot (teneur SAC précise à 0,01 %)
Rapport de test tiers-de tests de métaux lourds (plomb inférieur ou égal à 0,5 ppm, arsenic inférieur ou égal à 0,3 ppm, cadmium inférieur ou égal à 0,2 ppm)
Indicateurs de contrôle microbien (nombre total de bactéries inférieur ou égal à 1000 UFC/g, moisissures et levures inférieur ou égal à 100 UFC/g)

Protection des brevets de processus
Les entreprises détenant des brevets de fermentation enzymatique à basse température (température contrôlée à 60 ± 2 degrés, humidité à 75 ± 5 %) peuvent augmenter le taux de conversion du SAC de plus de 40 %, tout en réduisant la production d'acrylamide à<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Pourquoi choisir Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. ?

En tant qu'entreprise nationale-de haute technologie spécialisée dans les extraits de plantes depuis 18 ans, Sost Biotech s'est bâti un avantage concurrentiel sans précédent dans le domaine de l'extrait d'ail noir :

Investissement matériel
Équipé de 2 lignes de production de fermentation à basse température -importées allemandes- (capacité d'un seul lot de 5 tonnes)
Équipé d'une plateforme de détection US Waters UPLC, avec une limite de détection SAC aussi basse que 0,02 % et une précision de ±1,5 % (moyenne de l'industrie ±5 %)
Laboratoire indépendant certifié CNAS, capable de délivrer des rapports d'essais avec la marque de reconnaissance mutuelle internationale ilac-MRA

Force du logiciel
Participation à la formulation de la norme industrielle pour « l'extrait d'ail noir »
Obtention d'un brevet national d'invention pour le processus de fermentation de l'ail noir
Enregistrement de l'usine auprès de la FDA américaine et évaluation préalable des nouveaux aliments dans l'UE.-

Engagement qualité
Chaque lot d'extrait d'ail noir apporte :
① Empreinte digitale HPLC complète (12 pics caractéristiques correspondent à l'échantillon standard avec une similarité supérieure ou égale à 98 %)
② Rapport de test complet de SGS ou Eurofins de renommée mondiale (bilingue chinois et anglais)
③ Code QR traçable (scanner pour afficher l'origine de la matière première, le lot de fermentation, la date d'extraction et le personnel de test)

Services personnalisés
Pour les différents besoins des clients, nous pouvons fournir :
Spécifications de gradient du contenu SAC de 0,5 % à 3,0 %
Formulations doubles solubles dans l'eau-/solubles dans les lipides-
Emballages multi-spécifications allant des sacs en papier d'aluminium de 1 kg aux fûts en carton de 25 kg
Échantillons gratuits (pack de test de 50 g) et assistance technique en formulation

Contactez-nous
Si vous recherchez des matières premières d'extrait d'ail noir sûres, conformes et hautement actives, Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. sera votre partenaire le plus fiable.
E-mail:info@sostherbusa.com(Réponse professionnelle sous 24 heures)
Site web: www.sosterb.com(COA, spécifications et documents réglementaires disponibles en téléchargement)

Nous vous le promettons : toutes les données de test prennent en charge les-retests-de tiers, et les produits non qualifiés peuvent être retournés ou échangés sans condition !

 

Références
[1] Kimura, S., et al. (2017). "Validation de la méthode analytique pour la S-Allyl-L-cystéine ​​dans l'ail noir par HPLC-DAD." Journal de composition et d'analyse des aliments, 62 : 184-190.
[2] Tsubura, A., et al. (2018). "Étude de toxicité orale aiguë de l'extrait d'ail noir standardisé chez des souris ICR." Toxicologie alimentaire et chimique, 111 : 658-663.
[3] Park, JH et coll. (2019). "Évaluation de la toxicité subchronique de 90- jours de l'ail noir fermenté chez les rats Sprague-Dawley." Toxicologie réglementaire et pharmacologie, 107 : 104-111.
[4] Chen, S. et coll. (2021). "Effet hypolipémiant de l'extrait d'ail noir vieilli chez les adultes souffrant d'hypercholestérolémie légère : un essai randomisé, en double-aveugle, contrôlé par placebo-." Journal des aliments médicinaux, 24(3) : 1-8.
[5] Müller, L., et al. (2022). "Évaluation in vitro du potentiel d'interaction plante-médicament médié par le cytochrome P450- du supplément d'ail noir." Phytomédecine, 102 : 154-160.